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DFBシリーズ

凍結真空乾燥装置
DFBシリーズ

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医薬品の生産設備として国内外に350台以上の実績を持つ装置です。アルバック独自の運転制御システムを始めGMP、C GMP、Eu GMP各種規格に準拠した設備となっております。

 

特長

  • タッチパネルにて操作および運転表示、警報表示、メンテナンス表示が出来ます。
  • 棚温度はプログラム制御できます。
  • 全自動運転操作ができます。
  • 電子膨張弁を標準装備しています。
  • 真空制御は1次乾燥から2次乾燥まで安定した制御が可能。
  • 蒸気滅菌対応機種も標準化しています。
  • 乾燥工程管理システム DRYMONI®を標準搭載しております。

用途

  • 医薬品のフリーズドライ処理

仕様

  標準仕様 無菌製剤仕様
棚面積(m2 1.5m2 〜 30m2
予備凍結温度 -50ºC以下
予備凍結速度 +20℃→-40℃迄 90分以内
コールドトラップ温度 -65℃以下
初期排気速度 大気圧→13Pa迄 30分以内
乾燥時温度調節範囲 -40ºC 〜 +60ºC
乾燥槽型式 角箱型前面扉手動開閉式
乾燥槽材質 SUS304 SUS316L
棚板型式 薄箱型熱媒体循環式
棚板材質 SUS304 SUS316L
棚面積 1.5m2 〜 30m2
コールドトラップ処理量 25kg/バッチ〜600kg/バッチ
圧力調節範囲 7Pa 〜 30Pa
到達圧力 1Pa
オプション 自動入出庫装置
FDA 21CFR Part11対応
ドライ真空ポンプ
ベローシール機構
フィルタ完全性試験機

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